Центр регистрации медицинских изделий «МЕДАЛИС» представляет вниманию российских и зарубежных производителей возможность успешного запуска своей продукции на российском рынке.
В качестве члена группы компаний «Элекронтест», компания обладает доступом к аккредитованным и сертифицированным испытательным лабораториям, которые осуществляют технические и токсикологические исследования. Также сотрудничаем с медицинскими организациями, проводящими клинические испытания медицинских изделий.
Регистрация Медицинских Изделий в Соответствии с Нормами ЕАЭС
Одним из ключевых этапов для компаний, выпускающих медицинские изделия и планирующих их введение на рынок, является регистрация в соответствии с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Этот процесс является фундаментальным и необходимым шагом на пути к успешной деятельности на рынке медицинских изделий.
Адаптация к Национальным Правилам РФ и Правилам ЕАЭС
Также предоставляем услуги по внесению изменений в документацию в соответствии с национальными правилами России и правилами ЕАЭС. Наш опыт и знание регулятивных требований позволяют нам помочь вам быстро и эффективно адаптировать вашу продукцию к требованиям, предъявляемым национальными и международными нормами.
Разработка Технической Документации для Медицинских Изделий
Компания ООО «Медалис» готова предоставить вам профессиональную помощь в разработке и доработке технической и эксплуатационной документации, необходимой для успешной регистрации медицинского изделия. Наша цель - обеспечить вас всеми необходимыми ресурсами для успешного входа на российский рынок медицинских изделий.
Если у вас возникли дополнительные вопросы о наших услугах и сервисах, не стесняйтесь связаться с нами. Наша команда готова помочь вам в каждом этапе процесса регистрации и адаптации вашей продукции. С нами ваш путь к успеху на российском рынке медицинских изделий будет более простым и надежным.
Телефоны: 7 (926) 963-32-41; 7 (495) 455-11-16 (доб.206); 7 (919) 777-93-36
Сайт: https://www.medalis.ru/