В новом документе уточнён ряд понятий в части обеспечения качества лекарств. Содержание документа дополнено такими терминами, как биологический лекарственный препарат, биоаналог, препарат сравнения. Внесенными поправками не допускается использование биоматериала, полученного с прерыванием развития эмбриона или плода человека. Также Минздрав планирует проводить ускоренную процедуру госрегистрации лекарства для лечения редких болезней для использования в педиатрической практике.