КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

164 единицы оборудования для связи, включая новые радиостанции и антенны, получили волгоградские бригады скорой медицинской помощи.

Инструкция по подключению к МДЛП - скачать

Внедрение ИС МДЛП в медицинской организации - скачать

Вниманию руководителей медицинских организаций негосударственных форм собственности

Комитет здравоохранения Волгоградской области информирует о завершении регистрации в федеральной государственной информационной системе мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения 29 февраля 2020 г., а также о начале промышленной реализации проекта в регионе.

После 29 февраля 2020 г. регистрация должна быть осуществлена в течение 7 календарных дней со дня возникновения у указанных субъектов необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность.

Начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга должны вноситься сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

Напоминаем, что федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя разработана и внедрена во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № Пр-285.

27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга. Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

Основные этапы подключения к системе:

∙ С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

∙ До 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия  – должны это сделать.

∙ До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.

∙ С 1 июля 2020 г.  передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

Федеральный закон от 27.12.2019 №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»- скачать

Инструкция по подключению к МДЛП - скачать

Внедрение ИС МДЛП в медицинской организации - скачать

В Красноармейском районе Волгограда продолжается масштабный ремонт в больнице скорой медицинской помощи № 15 — в настоящее время работы развернулись на двух этажах будущего центра амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП), для оснащения которого приобретается 43 единицы дорогостоящего оборудования. Завершить работы планируют уже в этом году.

15.08.2019 в актовом зале Волгоградского областного клинического госпиталя ветеранов войн Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области провел публичное обсуждение на тему: "Совершенствование контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения".

В межведомственном публичном мероприятии под председательством руководителя регионального Росздравнадзора Ирины Бочковой приняли участие порядка 130 руководителей и представителей медицинских организаций различных форм собственности.

Отметим, что за 2 квартал текущего года Территориальным органом Росздравнадора проведены 74 проверки в отношении 50 юридических лиц, из которых 70 было внеплановыми.

С докладом о внедрении системы мониторинга движения лекарственных препаратов выступила главный врач Волгоградской областной клинической больницы №1 Наталья Кушнирук.

Отметим, что областная больница №1 по распоряжению Волгоградского Росздравнадзора является официальным центром компетенций в данном приоритетном проекте.

Система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной с 1 января будущего года, с этого дня все производители лекарственных препаратов начнут маркировать лекарства специальным штрих-кодом, а все получатели этого продукта, которыми являются в том числе первичные медицинские учреждения должны будут правильно принимать препарат при помощи специального оборудования, считывающие штрих-коды для проверки в информационной системе. Таким образом пациенты медучреждений и покупатели в аптеках будут защищены от недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов.

Также любой человек, с помощью персонального мобильного устройства будет иметь возможность лично проверить легальность приобретаемого, либо получаемого лекарственного препарата.

Ознакомиться с докладами по правоприменительной практике, по соблюдению обязательных требований Вы можете на сайте Территориального органа в разделе: "Реформа контрольно-надзорной деятельности, во вкладке "Система комплексной профилактики нарушений обязательных требований для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".